Genel
Sağlık Bakanlığı bazı firmaların ürünlerini sistemden çıkardı
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, regülasyona uyum sağlamayan firmaların ürünlerini Ürün Takip Sistemi'nden (ÜTS) kaldırdı.
Türkiye, tıbbi cihaz ve sarf malzemeleri konusunda Avrupa Birliği’nin (AB) 2017’de yayımladığı ve 2020’de yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Regülasyonu’na (MDR) uyum sağladı. AB’nin MDR düzenlemesinin Türkiye’de de yürürlüğe girmesiyle uyum sağlamayan firmaların ürünleri de Ürün Takip Sistemi’nden (ÜTS) kaldırıldı.
Ekonomim’de yer alan habere göre; bu gelişme sonucunda yaklaşık 178 bin ürün sistemden çıkarıldı. Sektör temsilcileri, bazı ürünlerde yalnızca bir veya iki tedarikçinin kalmasının rekabet kaybına yol açabileceğini ifade etti. Ancak SGK yetkilileri, rekabetin ciddi şekilde etkilenmeyeceğini ve tıbbi cihazlara erişimde bir sorun yaşanmadığını belirtti.
Sektör temsilcileri, aynı zamanda, regülasyona uyum sürecinin devam ettiğini ve bazı firmaların tekrar ÜTS’ye dahil olabileceğini vurguladı. Ancak, toplam ürün arzının yüzde 25-30’unun listeden çıkmasının önemli bir gelişme olduğunun altını çizdiler.